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臨床試驗注冊(關于臨床試驗注冊的簡介)

2022-08-31 00:18:30 編輯:費荷群 來源:
導讀 大家好,臨床試驗注冊,關于臨床試驗注冊的簡介很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!1、醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷

大家好,臨床試驗注冊,關于臨床試驗注冊的簡介很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!

1、醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。

2、它分為境內醫(yī)療器械注冊和境外醫(yī)療器械注冊,境外的醫(yī)療器械不管是一類,二類,三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理:境內的一,二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理。

3、醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療機械產品的合法身份證。

本文關于臨床試驗注冊的簡介就講解完畢,希望對大家有所幫助。


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