fdaf（關(guān)于fdaf的簡(jiǎn)介）

2022-09-06 13:38:35 編輯：師啟瑞來(lái)源：

導(dǎo)讀大家好，fdaf，關(guān)于fdaf的簡(jiǎn)介很多人還不知道，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！1、FDA質(zhì)量體系規(guī)范QUALITY SYSTEM REGULATION，美國(guó)食品藥品監(jiān)...

大家好，fdaf，關(guān)于fdaf的簡(jiǎn)介很多人還不知道，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！

1、FDA質(zhì)量體系規(guī)范QUALITY SYSTEM REGULATION，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系規(guī)范。

2、在這個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范中描述了現(xiàn)行生產(chǎn)管理規(guī)范的要求(CGMP). 本規(guī)范要求規(guī)定了所有醫(yī)用器械成品在設(shè)計(jì)，制造，包裝，標(biāo)簽，貯存，安裝和服務(wù)中使用的方法，設(shè)施和控制。

3、這些要求是為了確保醫(yī)療器械成品的安全和有效，并遵從美國(guó)食品，藥品和化妝品法。

4、本規(guī)范提出了適用于醫(yī)療器械成品制造商的基本要求。

5、如果某制造商只進(jìn)行本規(guī)范規(guī)定的以部分操作，而不進(jìn)行其他操作，則該制造商僅需執(zhí)行適用于他所進(jìn)行操作的那些要求。

6、這一規(guī)范的規(guī)定適用于本規(guī)范定義的醫(yī)療器械成品。

本文關(guān)于fdaf的簡(jiǎn)介就講解完畢，希望對(duì)大家有所幫助。

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