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家屬“鐵馬冰河”因?yàn)榇彶N售治療罕見癲癇病的藥物氯巴占而被控走私、販賣毒品。他的一審將于2023年3月31日在河南中牟縣法院再次開庭審理。雖然在2022年3月18日的庭審中,他聲稱這些藥物都是用于治療病人的,不構(gòu)成毒品犯罪,但檢方認(rèn)為氯巴占在法律意義上是毒品,被告人違反了相關(guān)規(guī)定。該案件目前還未宣判。
然而,該事件引發(fā)了對于治療罕見病藥物進(jìn)口和仿制的法律討論。國家衛(wèi)健委于2022年3月29日發(fā)布《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》征求公眾意見。隨后,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)〈臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案〉和〈氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案〉的通知》,規(guī)定全國51家醫(yī)院共同向國家藥監(jiān)局發(fā)起氯巴占原研藥臨時(shí)進(jìn)口申請。最終,國內(nèi)氯巴占片獲準(zhǔn)上市,其中包括首個(gè)國產(chǎn)氯巴占仿制藥“依諾思”。
“鐵馬冰河”在接受采訪時(shí)表示,他認(rèn)為藥物的進(jìn)口或仿制應(yīng)該加速推動(dòng),以便更多罕見病患者受益。這次事件引起了公眾對于罕見病治療藥物的認(rèn)識和關(guān)注,也提高了對于進(jìn)口和仿制藥物的法律討論。
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