國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》

國家衛(wèi)健委近日發(fā)布《通知》要求，從優(yōu)化抗菌藥物管理模式、提高抗菌藥物合理應用能力等方面，部署抗菌藥物臨床應用管理工作，保證醫(yī)療質(zhì)量，遏制細菌耐藥。

本網(wǎng)采訪發(fā)現(xiàn)，目前我國抗菌藥物不合理使用主要有4種表現(xiàn)，隨著監(jiān)管力度的加強和相關機制的完善，抗菌藥物臨床濫用現(xiàn)象已經(jīng)明顯改善。接下來，應持續(xù)做好抗菌藥物臨床管理，并降低畜牧、養(yǎng)殖領域的濫用和工業(yè)領域造成的環(huán)境污染。

抗菌藥不合理使用引起重視

華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院藥學部主任丁玉峰接受本網(wǎng)采訪時介紹，抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

自從抗菌藥物應用于臨床以來，治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。然而，抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥問題，也成為全球性的公共衛(wèi)生問題，引起各國和全社會的高度關注。

丁玉峰表示，抗菌藥物不合理使用易對人體健康造成較大危害，更為可怕的是，可能導致細菌耐藥，甚至誘導產(chǎn)生“超級細菌”，使有效的抗菌藥物效果變差，或者完全無效。

世界衛(wèi)生組織此前發(fā)布的報告指出，抗菌藥物的耐藥性已對人類健康造成嚴重威脅。目前，世衛(wèi)組織確定的12種重點病原體，對現(xiàn)有抗菌藥物的耐藥性越來越強。2011年的世界衛(wèi)生日將主題定為“抗菌素耐藥性：今天不采取行動明天就無藥可用”，以提高公眾對細菌耐藥的認識和關注。

丁玉峰介紹，我國抗菌藥物不合理使用主要表現(xiàn)為4種：一是用藥途徑不合理，過量采用靜脈注射的方式;二是醫(yī)務人員對用藥指南依從性不高，包括用藥療程偏長、劑量不合理、無適應癥用藥等;三是聯(lián)合用藥不合理，包括用藥沒有明確指征、重復用藥等問題;四是公眾認識程度不高，把抗菌藥物當作“萬能藥”預防治療各種疾病等。

抗菌藥物監(jiān)管力度不斷加強

近年來，抗菌藥物合理應用問題越來越受到各級醫(yī)院及衛(wèi)生行政管理部門的重視，我國相繼出臺多項干預管理措施。2012年，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》出臺，標志著我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化、制度化軌道;2016年，原國家衛(wèi)生計生委等14部門聯(lián)合制定了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016--2020年)》，第一次把細菌耐藥問題上升到國家層面進行戰(zhàn)略部署和安排。

此外，自2008年以來，國家衛(wèi)健委多次發(fā)布抗菌藥臨床管理工作的相關通知。今年發(fā)布的《通知》提到，二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科要在2020年以前設立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組。各級衛(wèi)生健康行政部門和各醫(yī)療機構要建立規(guī)范合理的培訓考核制度，經(jīng)本機構培訓并考核合格的醫(yī)師，才能授予相應的抗菌藥物處方權，不得單純依據(jù)醫(yī)師職稱授予處方權限。

“感染病區(qū)的建設是為了讓專業(yè)學科來加強對抗菌藥在臨床方面的管理，通過多學科診療的模式，加快感染性疾病診療能力建設。加強對醫(yī)師處方權的管理主要是從能力建設方面考慮，尤其是針對基層衛(wèi)生人員水平能力不足的現(xiàn)狀。” 武漢大學醫(yī)院管理研究所常務副所長林麗開表示，“從今年的《通知》來看，我國對于抗菌藥物的管理已經(jīng)上升到規(guī)范化、系統(tǒng)化的層面了。”

隨著監(jiān)管力度的加強和相關機制的完善，我國在抗菌藥物合理使用方面取得了一定成效?！吨袊t(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報告2017》顯示，全國納入監(jiān)測的192所三甲醫(yī)院近年的臨床數(shù)據(jù)顯示，我國臨床抗菌藥物使用率逐年下降，住院患者和門診患者的抗菌藥物使用率均降至世衛(wèi)組織建議的30%以內(nèi)。

“相比抗菌藥物臨床濫用，當前更應重視畜牧、養(yǎng)殖領域的濫用和工業(yè)領域造成的環(huán)境污染。”林麗開表示，“養(yǎng)殖戶為使豬、牛、羊不得病，喂食大量的抗菌藥物，屠宰后的藥物殘留可能通過餐食進入人體;抗菌藥制藥企業(yè)廢棄物排放不達標，進入江河湖海也會造成環(huán)境中的污染，未來這些方面或是監(jiān)管重點。”

持續(xù)管好抗菌藥 促進合理用藥

抗菌藥物不合理使用也是我國用藥安全問題的一個突出表現(xiàn)。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2017年)》，2017年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到藥品不良反應/事件報告表142.9萬份，較2016年降低了0.1%。

值得注意的是，化學藥品例次數(shù)中抗感染藥(42.3%)繼續(xù)排在首位，超過后兩位心血管系統(tǒng)用藥(10.0%)，腫瘤用藥(7.3%)占比之和。而在抗感染藥不良反應/事件報告數(shù)量排名前3位的藥品類別是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類，排名前3位的品種為左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松，均為抗菌類藥物。

“持續(xù)做好抗菌藥物臨床管理，是保障用藥安全，推動合理用藥事業(yè)的關鍵一步。”林麗開表示，“規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進臨床合理用藥也是國家建立藥品供應保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性的基礎，是控制不合理藥物治療費用的重要手段。”

丁玉峰認為，促進合理用藥保障用藥安全，應當進一步發(fā)揮藥師的作用。“通過轉(zhuǎn)變藥學服務模式，加強藥師在門診患者用藥咨詢、住院患者用藥管理等方面的優(yōu)勢。同時，應當讓藥師深入到臨床用藥中，加強處方審核調(diào)劑和處方點評力度，做好用藥監(jiān)測和報告。”丁玉峰說。

前述《報告》中還指出，我國抗菌藥物的臨床使用率逐年下降，但抗菌藥物仍存在濫用的風險隱患。其中主要的原因在于公眾對抗菌藥物認知尚存誤區(qū)，將其視為“特效藥”、“萬能藥”，不合理使用從而導致不良后果。

“提高公眾合理用藥意識刻不容緩。除了發(fā)揮媒體宣傳的作用外，廣大醫(yī)師、藥師隊伍應當行動起來，積極主動宣傳合理用藥知識，為患者提供詳細的用藥監(jiān)護策略。此外，要加快醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設，促進優(yōu)勢醫(yī)療資源下沉，加強基層醫(yī)師隊伍培訓，提高基層用藥水平。”丁玉峰表示。