新特藥（關(guān)于新特藥的簡介）

2022-07-15 13:47:57 編輯：仲竹黛來源：

導(dǎo)讀大家好，新特藥，關(guān)于新特藥的簡介很多人還不知道，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！1、新特藥是新藥和針對某種病特效藥的合稱，就是新的特藥的意

大家好，新特藥，關(guān)于新特藥的簡介很多人還不知道，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

1、新特藥是新藥和針對某種病特效藥的合稱，就是新的特藥的意思。

2、根據(jù)《藥品管理法》以及2007年10月1日開始執(zhí)行的新《藥品注冊管理辦法》，新藥（New Drugs）新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。

3、對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報，但改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)癥的注冊申請獲得批準(zhǔn)后不發(fā)給新藥證書（靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外）。

4、新藥經(jīng)申請、檢驗、審評、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查合格后，由國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）審核發(fā)給新藥證書，申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的。

5、而特藥就是特殊治療某種疾病的藥。

6、如酒精中毒就用納絡(luò)酮等。

本文關(guān)于新特藥的簡介就講解完畢，希望對大家有所幫助。

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