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印度格列寧為什么是禁藥(印度格列寧事件回顧)

2022-09-10 16:35:12 編輯:池秋華 來源:
導(dǎo)讀 大家好,綜合小編來為大家講解下。印度格列寧為什么是禁藥,印度格列寧事件回顧很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!  隨后,瑞士制...

大家好,綜合小編來為大家講解下。印度格列寧為什么是禁藥,印度格列寧事件回顧很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!

  隨后,瑞士制藥公司的專利申請被印度當(dāng)局駁回,在此之后他們開始和印度方面進(jìn)行了長達(dá)7年的官司訴訟。瑞士制藥公司的理由很簡單。你印度不是1995年就加入 WTO 了嗎?那就得按照我們的規(guī)矩來辦??!

  而印度最高法院卻吃透了 WTO 對成員國過渡期的政策,利用 TRIPS 的協(xié)定的規(guī)則進(jìn)行合理斗爭,終于達(dá)成的妥協(xié),是等到 10 年之后印度過渡期滿,再頒布新的《專利法》,廢除了不允許食品、藥品等產(chǎn)品獲得專利權(quán)的禁止條款。

  這個新《專利法》,看似結(jié)束了印度仿制藥的時代,但事實上印度當(dāng)局仍然一直駁回瑞士制藥公司關(guān)于新版格列寧的專利申請。因為印度法律禁止向“更新但是與原有藥物形式上沒有根本不同的藥物”授予專利。一次次的訴訟中,印度最高法院始終認(rèn)定,新格列寧這種改進(jìn)型藥品“不符合創(chuàng)新和獨創(chuàng)兩項標(biāo)準(zhǔn)”。

  事實上,印度法律從來都不允許跨國制藥企業(yè)輕微修改配方,從而申請延長藥品專利保護(hù)期的做法。

  據(jù)悉,“強仿藥”針對的藥必須具有疾病的外部性,即此病會影響傳播別人的傳染病,比如SARS。其次,它只針對極度貧困的國家。當(dāng)年針對非洲民眾的“河盲”癥,美國“默沙東”藥就可直接被“強仿”。到了最后,“默沙東”藥廠干脆直接免費贈送,此事還被哈佛大學(xué)商學(xué)院編入企業(yè)社會責(zé)任案例。

  但是格列寧事件既不是傳染病類,中國又不屬于赤貧國家,不會給予非洲待遇。

印度格列寧為什么是禁藥 印度格列寧事件回顧

  四海網(wǎng):近日,電影《我不是藥神》上映引發(fā)熱議,故事主線就是圍繞印度生產(chǎn)的一種高仿藥展開的,印度高仿格列寧擁有原版藥物的效果,價格要便宜近二百倍,但在國內(nèi)屬于違禁藥,據(jù)悉印度格列寧是根據(jù)真實事件改編,下面我們就來看看印度格列寧為什么是禁藥吧。

  電影中一開始所出現(xiàn)的“印度格列寧”,是印度 Natco 制藥公司所生產(chǎn)的,當(dāng)?shù)氐纳唐访Q叫做 Veenat。這種藥在中國并沒有得到藥監(jiān)局批準(zhǔn),所以在中國屬于禁藥,走私禁藥根據(jù)我國法律要判刑,這也是為什么影片里程勇要偷偷摸摸見不得人。

  但是印度有世界藥房之稱,也被叫做窮人的藥房,印度的仿制藥在全世界如此有名如此吃香,價格低廉品質(zhì)高,這種仿制藥在效果上與原版的“格列寧”區(qū)別不大。所以影片中男主角從印度走私仿制藥格列寧,以低廉的價格賣給那些買不起正版格列寧藥只有等死的病人。

  印度仿制藥便宜的根本原因是,省卻了巨大的研發(fā)成本,且無須支付專利費,因此仿制藥的價格只有原專利藥的十分之一。影片中很直接地展現(xiàn)給我們,印度光明正大的生產(chǎn)格列寧的仿制藥。正版藥的瑞士制藥公司為什么拿印度沒有辦法?

  事實上,瑞士和印度因此是有過“斗智斗勇”的!

  因為印度仿制藥的泛濫,瑞士制藥公司后來迅速研發(fā)出了一個新版本的格列寧,并在 1998年7月向印度欽奈(Chennai)專利委員會申請授予“甲磺酸伊馬替尼 β 結(jié)晶體形式”的專利,要求對伊馬替尼的新版本格列寧進(jìn)行專利保護(hù)。

  其實在影片中其實也涉及到這兩種版本,但是沒有仔細(xì)地去說。

  隨后,瑞士制藥公司的專利申請被印度當(dāng)局駁回,在此之后他們開始和印度方面進(jìn)行了長達(dá)7年的官司訴訟。瑞士制藥公司的理由很簡單。你印度不是1995年就加入 WTO 了嗎?那就得按照我們的規(guī)矩來辦啊!

  而印度最高法院卻吃透了 WTO 對成員國過渡期的政策,利用 TRIPS 的協(xié)定的規(guī)則進(jìn)行合理斗爭,終于達(dá)成的妥協(xié),是等到 10 年之后印度過渡期滿,再頒布新的《專利法》,廢除了不允許食品、藥品等產(chǎn)品獲得專利權(quán)的禁止條款。

  這個新《專利法》,看似結(jié)束了印度仿制藥的時代,但事實上印度當(dāng)局仍然一直駁回瑞士制藥公司關(guān)于新版格列寧的專利申請。因為印度法律禁止向“更新但是與原有藥物形式上沒有根本不同的藥物”授予專利。一次次的訴訟中,印度最高法院始終認(rèn)定,新格列寧這種改進(jìn)型藥品“不符合創(chuàng)新和獨創(chuàng)兩項標(biāo)準(zhǔn)”。

  事實上,印度法律從來都不允許跨國制藥企業(yè)輕微修改配方,從而申請延長藥品專利保護(hù)期的做法。

  據(jù)悉,“強仿藥”針對的藥必須具有疾病的外部性,即此病會影響傳播別人的傳染病,比如SARS。其次,它只針對極度貧困的國家。當(dāng)年針對非洲民眾的“河盲”癥,美國“默沙東”藥就可直接被“強仿”。到了最后,“默沙東”藥廠干脆直接免費贈送,此事還被哈佛大學(xué)商學(xué)院編入企業(yè)社會責(zé)任案例。

  但是格列寧事件既不是傳染病類,中國又不屬于赤貧國家,不會給予非洲待遇。

本文到此結(jié)束,希望對大家有所幫助。


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