蒼鷺上個月的股價下跌證明是一個不好的預(yù)兆

發(fā)生了什么

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)普爾全球市場情報部門的數(shù)據(jù)，Heron Therapeutics (納斯達克股票代碼：HRTX)是一家商業(yè)階段的生物技術(shù)公司，其股價在4月份下跌了11.7%。這個兩位數(shù)的下降是值得注意的，因為它發(fā)生在該公司正式宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已發(fā)布實驗性止痛藥HTX-011的完整回應(yīng)函之前。

根據(jù)美國證券交易委員會向美國證券交易委員會提交的8-K文件，美國食品藥品管理局于4月30日向Heron發(fā)出關(guān)于HTX-011的決定。但該公司直到第二天(5月1日)才向投資者發(fā)布了壞消息。市場明顯嗤之以鼻即將對大多數(shù)分析師和業(yè)內(nèi)人士表示驚訝。

所以呢

Heron依靠HTX-011將公司轉(zhuǎn)變?yōu)槲磥硎甑某壴鲩L型汽車。該公司的前兩個FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品 - Sustol和Cinvanti表示用于治療化療引起的嘔吐和惡心 - 畢竟根本不是大收入者。相比之下，HTX-011有機會在銷售高峰時期銷售數(shù)億美元 - 即使是作為Pacira BioSciences競爭對手止痛藥Exparel 的直接競爭對手。

怎么辦

在后續(xù)電話會議中，Heron的管理層強調(diào)FDA沒有要求任何額外的臨床研究。相反，拒絕的主要原因是缺少有關(guān)藥物化學(xué)，制造和控制的信息 - 這一問題在監(jiān)管審查期間經(jīng)常出現(xiàn)。

因此，Heron應(yīng)該能夠進行必要的更正，并及時將此監(jiān)管文件提交給FDA。壞消息是，HTX-011現(xiàn)在似乎注定要最早在明年推出。這不是世界末日，但Heron的股價可能會停滯不前，直到這個監(jiān)管風(fēng)險因素擺脫困境。