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用糞便挽救生命 全球首款口服糞便微生物藥物在美上市

2023-04-30 19:20:19 編輯:長(zhǎng)孫輪楠 來(lái)源:
導(dǎo)讀 糞便也能挽救生命了,根據(jù)4月29日發(fā)布的最新消息稱,在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月26日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)官方網(wǎng)站發(fā)布了一則公告,在公告中顯示,全球首款口服糞便微生物藥物Vowst獲批

糞便也能挽救生命了,根據(jù)4月29日發(fā)布的最新消息稱,在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月26日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)官方網(wǎng)站發(fā)布了一則公告,在公告中顯示,全球首款口服糞便微生物藥物Vowst獲批,這款藥物主要用于18歲以上的成人使用抗生素治療后出現(xiàn)的復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染的預(yù)防,但并不是用于治療艱難梭菌感染,研發(fā)這款藥物的是美國(guó)Seres Therapeutics公司,在沒有研發(fā)這款藥物之前,若病人出現(xiàn)復(fù)發(fā)艱難梭菌感染,往往需要采取結(jié)腸鏡抑制糞便微生物群的方式,來(lái)幫助病人平衡體內(nèi)的腸道微生物群落。

用健康人捐贈(zèng)的糞便制成

根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的公告中顯示,這個(gè)Vowst藥物適用健康的人捐贈(zèng)的糞便制成的,研究人員使用乙醇處理糞便之后,糞便就會(huì)剩下厚壁菌門菌種的純化細(xì)菌孢子,會(huì)對(duì)艱難梭菌的發(fā)生產(chǎn)生影響,這款藥物使患者達(dá)到了試驗(yàn)主要終點(diǎn)的就有86.7%.

這款Vowst藥物是全球第1款口服糞便微生物療法的藥物,或者需要連續(xù)口服三天,每天口服4粒,根據(jù)相關(guān)的披露,該藥物每個(gè)療程的價(jià)格達(dá)到了1.75萬(wàn)美元,據(jù)了解在美國(guó),每年因出現(xiàn)艱難梭菌的感染造成的死亡人數(shù)就達(dá)到了15,000到3萬(wàn)人之間。

部分病人在感染之后如果使用抗生素治療,會(huì)使病人的腸道微生物平衡改變,從而引起腹瀉,腹痛和發(fā)燒的情況,嚴(yán)重的會(huì)使病人出現(xiàn)器官衰竭,甚至是死亡,艱難梭菌曾在2019年被美國(guó)列為需要緊急行動(dòng)的公共健康威脅之一,還曾被發(fā)布在2019年美國(guó)抗生素耐藥性威脅的報(bào)告中,這款藥物的研發(fā)不管是對(duì)于患者還是研發(fā)該藥物的公司,都是一個(gè)巨大的里程碑。


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